碘海醇的用途、性状及鉴别介绍
2020-07-17
用途:
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉,用于血管造影,泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影,具有造影密度低,毒性低,耐受型好等优点,是目前最好的造影剂之一,发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。也是诊断用药。
性状:
白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。
在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定,比旋度应为-0.5°至+0.5°。
鉴别:
1.取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。
2.取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液两主峰(内、外异构体)的保留时间应分别与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
3.取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在244nm的波长处有最大吸收。
4.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉,用于血管造影,泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影,具有造影密度低,毒性低,耐受型好等优点,是目前最好的造影剂之一,发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。也是诊断用药。
性状:
白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。
在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定,比旋度应为-0.5°至+0.5°。
鉴别:
1.取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。
2.取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液两主峰(内、外异构体)的保留时间应分别与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
3.取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在244nm的波长处有最大吸收。
4.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。