呋喃妥因试品溶液的制备
酸度检查:
避光。取该产品0.25g,放入10ml量瓶中,加5ml二甲基甲酰胺溶解,用丙酮稀释至刻度,作为测试溶液。取精确量的1ml,放入100ml的量瓶中,并用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。根据薄层色谱法(2010年附录ⅤB药典第II部分)测试,分别将上述两种溶液分别吸取3μl,并使用硝基甲烷-甲醇(9:1)将相同的硅胶GF254薄层板浸入显影剂,显影,风干,在105°C下干燥5分钟,在紫外线(254nm)下检查,并用盐酸苯肼溶液喷雾(取0.75g盐酸苯肼,加50ml水溶解,脱色)用活性炭过滤,并全部加入滤液中加入25 ml盐酸和200 ml水,并在105°C加热10分钟,如果测试溶液显示出明显的杂质斑点,则其深度不得超过控制解决方案的主要方面。
制备测试溶液:
准确称量约40mg的测试样品,将其放入600mL的烧杯中,加入10mL的二甲基甲酰胺溶解,立即加入400mL的水,并充分搅拌(如沉淀,微温,溶液仍可澄清),转移至500mL棕色量瓶,加少量水清洗烧杯,将液体洗至量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,准确取10mL置于100mL棕色量瓶中,用用水将水垢洗净并摇匀以获得测试溶液。